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社会招聘
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    本科及以上 l 南京

    岗位职责


    1、 协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)按照临床试验文件管理的要求,在规定时间完成资料归档;

    2、根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准 备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;

    3、协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;

    4、协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录;

    5、完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;

    6、完成直线经理或其他临床研究团队成员分配的其他任务。




    岗位要求


    1、临床医学、药学或其它医药生物学相关专业,了解相应的临床研究法规;

    2、计算机技能,包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint;

    3、 良好的书面及口头交际能力;

    4、 有效的时间管理能力;

    5、 注重工作中的细节及准确度。


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  • 医学专员
    南京

    岗位职责

    1. 协同跟踪查阅国内外与公司同类药物资料,对相关英文资料进行翻译和审核工作,提供专业学术信息

    2. 协助所辖项目的医学监查工作

    3. 参与项目执行过程中医学撰写工作,包括伦理意见答复(若需)、病例审核工作流程、医学监查计划及其他医学工作相关的书面文件等


    岗位要求

    1. 硕士及以上,最好博士

    2. 临床医学专业背景,有感染微生物学、肿瘤、免疫相关经验优先


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  • 定量药理研究员
    硕士及以上 l 南京

    岗位职责

    1、创新药临床I期试验方案设计,方案撰写,数据分析,总结报告撰写;

    2、进行创新药定量药理工作,设计方案中首次人体试验剂量选择,群体药代动力学数据分析,暴露-效应关系分析等;

    3、负责群体数据建模、预测分析、方案设计等定量药理工作;

    4、3、与检测、数统、中心进行过程文件的沟通与修订





    岗位要求

    1、硕士及以上学历,药代动力学,临床药理,药物分析等专业毕业,有2年以上临床药理工作经验;

    2、有定量药理工作经验者优先。



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  • 临床QA经理
    本科及以上 l 南京、上海

    岗位职责

    职责: 

    1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系,参与体系文件撰写和审阅工作; 

    2、组织和参与稽查活动:制订项目稽查计划、组织与实施稽查活动、审核稽查报告、 审核CAPA计划表、CAPA管理,包括项目稽查和供应商稽查; 

    3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作,审阅核查报告回复并提出意见与建议; 

    4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训,核查后经验总结分享培训; 

    5、协助部门负责人完成其他工作。 


    岗位要求

    要求: 

    1、5年以上临床试验相关经验,2年以上临床试验质量管理经验;本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业; 

    2、熟悉国内外GCP法律、法规,了解质量管理体系状况,具备较强的学习能力; 

    3、具备一定的分析问题和解决问题的能力,具有组织、沟通、协调、表达和管理能力; 

    4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感; 

    5、能承受工作压力,适应出差



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  • 医学经理
    南京/上海

    岗位职责

    1、  肿瘤领域行业动态及医学领域进展分析,契合行业发展趋势以及产品特点,制定医学策略及产品生命周期管理

    2、  制定上市后医学研究计划,统筹临床和基础科研项目的制定、组织和实施

    3、  组织与学会、基金会等合作机构开展的医学项目

    4、  制定数据发表及学术信息传播计划,组织专家顾问咨询会等学术活动

    5、  临床专家库的建立与管理维护

    6、负责抗生素产品的学术支持,如学术推广材料的制作,临床问题解答等

    7、审阅、批准产品说明书和推广材料,确保它的科学性和准确性,确保它遵守公司SOP和中国的法规




    岗位要求

    1、临床专业,本科及以上学历

    2、行业相关工作经验≥4年

    3、具有较强的合规意识

    4、具有较强的管理能力、团队协作和客户沟通能力

    5、较好的英文阅读、书写和翻译能力

    6、能适应经常出差

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